Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit door processen en acties op te volgen en ervoor te zorgen dat deze plaatsvinden volgens de toegepaste GMP-kwaliteitsnormen.
Afhankelijk van de behoeften van het project en je expertise werk je aan verschillende taken.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Afwijkingen, CAPA, wijzigingsbeheer, OOS-beheer;
- PQR uitvoeren (schrijven en beoordelen);
- Risicoanalyse;
- Vrijgave batch;
- Implementatie en verbetering van het QMS;
- Behandeling en documentatie van klachten;
- Leveranciersbeheer ;
- Voorbereiden en uitvoeren van audits.
Vereisten
- Master of Bachelor in een biowetenschappelijk gebied (apotheker, bio-ingenieur, chemicus, enz.)
- Kennis van GMP
- Een eerste relevante ervaring in een QA functie
- Vloeiend in Engels, uitstekende beheersing van Nederlands of Frans
- Teamspeler
- Klantgericht
- Flexibel
