Apprentissage tout au long de la vie
Comprendre l'industrie des produits pharmaceutiques. De la découverte du médicament à la fabrication et à l'approvisionnement : comment garantir la qualité du médicament.
Ingénieurs de projet dans les nouvelles entreprises pharmaceutiques
Opérateurs et techniciens
Experts techniques
Experts en pharma avancée
Start2Pharma
Sensibilisation au respect de la législation
BPF et aspects juridiques
BPF et intégrité des données
SGQ (gestion des déviations, erreurs humaines)
BPF de base
La qualité dans le cycle de vie d'un médicament
Sensibilisation à la contamination
Microbiologie et contrôle de la contamination
Sensibilisation et compétences en matière de documents
Les bases d’une bonne documentation
Rédaction technique de SOP et d'instructions de travail
Rédaction technique avancée & PIB avancé
Les bases de la validation et de la gestion du changement
Formation aux concepts techniques
Bonne conception des processus
Fabrication aseptique
Fabrication de produits biologiques
Mise en place des contrôles en cours de fabrication - PAT
Test d’intégrité / Mirage
Bonnes pratiques d'ingénierie
Principes de base de la conception des salles blanches
Infrastructures - HVAC et Systèmes de production d'eau
Filtration et intégrité des filtres
Vue d'ensemble des équipements de fabrication aseptique
Vue d'ensemble des équipements pour les produits biologiques
Validation des systèmes/vérification des systèmes/ASTM
Validation des systèmes informatiques
Bonnes pratiques de laboratoire
Validation des processus/QBD
Statistiques : DOE, contrôle statistique des processus et échantillonnage d'acceptation
Contrôle des salles blanches
Normes environnementales et salles blanches
Technologie de stérilisation et remplissage des médias
Applications de nettoyage
Validation de la stérilisation
Validation du nettoyage
Bonnes pratiques de laboratoire
Equipements analytiques
Méthodes analytiques
Résultats hors spécifications
Transfert de technologie
Instrum. analytique (C&Q et étalonnage)
Validation de la méthode analytique
Systèmes de laboratoire CSV et intégrité des données
Statistiques
PM et formation en mangement
Gestion des risques de qualité
Les bases du QRM
Facilitateurs QRM
Excellence opérationnelle
Ceinture jaune
Ceinture orange
Rationaliser la documentation
Transferts réussis
Gestion de la qualité
Réduction des erreurs humaines - Sensibilisation des managers
Réduction des erreurs humaines - En pratique
Comportement en matière d'audit
Q10 - Formation au SMQ
Excellence humaine
Travailler au sein d'équipes pluridisciplinaires
La gestion des conflits selon la personnalité humaine (Ennéagramme)
Sensibilisation au stress et au burn-out
Fixation d'objectifs clairs
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