Deze opleiding geeft aan operationele medewerkers een goed begrip en bewustwording van het belang van kwaliteit en GMP in farmaceutische of biomedische werkomgeving.

Voor professionals die nieuw zijn in de industrie, geeft deze opleiding een goed overzicht van de regulatorische context binnen een (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving en de vereiste kwaliteitssystemen.

Voor professionals die nieuw zijn in de industrie, geeft deze opleiding een goed overzicht van de regulatorische context binnen een (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving en de vereiste kwaliteitssystemen.

Voor nieuwkomers in de industrie, geeft deze opleiding een bewustwording en goed begrip van het belang van een goede hygiëne en het dragen van de juiste kledij in geconditioneerde ruimtes.

Deze training bouwt verder op wat men leert in de training contaminatie controle 1 en gaat dieper in op het aseptische gedrag en werken onder LAF. In deze training overlopen we de verschillende mogelijkheden om aseptisch te produceren.

Voor professionals die nieuw zijn in de (bio-)farmaceutische of biomedische industrie, legt deze training uit waarom regulatorische autoriteiten validatie verwachten.

Voor meer ervaren professionals gaan we dieper in op de details, pitfalls en mogelijke tips en tricks om de validatie projecten effectiever uit te rollen, te begeleiden of zelfs te leiden.

Deviaties (=afwijkingen) en CAPA’s blijven een belangrijk agendapunt tijdens audits. Voor professionals met beperkte ervaring of nieuw in de farmaceutische industrie vraagt dit een goede kennis en enige ervaring om GMP verdedigbare documentatie op te stellen.

Professionals die GMP & QMS-training hebben gevolgd en zich verder willen verdiepen in Goede labo praktijken en kwaliteitssystemen in het GMP-laboratorium