11/03/2019 8:30 am - 5:00 pm
Start2Pharma: Technical writing of WI’s
1. Doel
Voor nieuwkomers in de industrie, geeft deze opleiding een bewustwording en goed begrip van het belang van kwaliteit en GMP die hiertoe leidt in farmaceutische of biomedische werkomgeving.
De deelnemers worden zich bewust van het belang van GMP-wetgeving en –richtlijnen. De training gaat in op de onderwerpen die zorgen voor een goed algemeen besef van de GMP: overzicht van de algemene pricincipes en kwaliteitssystemen, de praktijk van goed documenteren en GMP werken op een PC. Principe van omkleden en algemene kennis rond hygiëne.
2. Toegevoegde waarde van deze training
Zeer goede introductie voor medewerkers die nog nooit in contact zijn gekomen met GMP. Deze training is een zeer praktische training voor medewerkers die de GMP’s zuiver moeten volgen op de werkvloer.
3. Objectieven
Op het einde van de cursus
- Begrijpen de deelnemers het belang van het volgen van de GMP-richtlijnen
- Weten de deelnemers waar ze de GMP’s moeten toepassen
- Kennen ze de belangrijkste kwaliteitsystemen en de algemene regels die moeten gevolgd worden op vlak van:
- Training
- Afwijkingen
- Niet doorvoeren van veranderingen
- Volgen van procedures
- Loggen van activiteiten
- ….
- Kunnen ze de regels van goede documentatie toepassen op papier en PC
- Kennen ze de basisbegrippen van contaminatie controle
4. Doelgroep
- Medewerkers die starten of werken in (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving
- 0-1 jaar ervaring
- Medewerkers die GMP taken moeten uitvoeren in de toekomst (technicians, analysten, operatoren, bedienden … ) en die een basis kennis willen krijgen betreft GMP. Voor project engineers of leidinggevende die de GMPs moeten interpreteren bestaat de er een andere training ‘Start2Pharma: cGMP & QMS’
- Productie van API & geneesmiddelen
- Alle GMP geïmpacteerde afdelingen
6. Program
- GMP Algemeen
- Belang van GMP-richtlijnen
- Op wat hebben de richtlijnen betrekking?
- Overzicht van de belangrijkste kwaliteitsystemen
- Goede documentatie op papier en PC
- Hygiëne en kledij
Bookings are closed for this event.
Practical information
Trainer(s): Patrick Maetens / An De Boelpaep
When: 11/03/2019: 8.30h – 17.00h
Where: Blue Point, Antwerp, Filip Williotstraat 9
This course will be provided in Dutch
Price per day: 750 €/excl. VAT
Discount possible:
- 30 % discount for early birds (subscription before 11th January 2019)
- Until 50% discount through KMO portfolio or training vouchers (DV.O218731)
- Full reimbursement through Co-valent : https://www.co-valent.be/
- 50% discount for students and PHD’s