September 21 @ 2:56 pm
Training Navigation

- This training has passed.
GrownInFarma: validatie 2: Equipment & system qualification
22nd November 2019 @ 8:30 am - 5:00 pm

Leerdoelen
Voor meer ervaren professionals gaan we dieper in op de details, pitfalls en mogelijke tips en tricks om de validatie projecten effectiever uit te rollen, te begeleiden of zelfs te leiden.
Voorkennis
Validatie 1 gevolgd of minimaal 1 jaar ervaring met validatie en kennis van levenscyclus in validatie.
Doelgroep
Professionals die betrokken zijn bij schrijven/reviewen van validatie documentatie en die een houvast zoeken om meer verantwoordelijkheden bij kwalificatie projecten op te nemen of zelf een project te leiden.
Programma
- Refresher:
- Life cycle van apparatuur
- V-model /ASTM/ Quality by Design
- Change Control, Quality review en VMP (Validatie masterplan)
- Beheer van kwalificatie project:
- Validatieplan: Verschillende stappen en high level timelines/milestones
- Quality Risk Management: de basis
- Project management voor kwalificatie:
- Aanpak
- Stakeholder management
- Rollen en verantwoordelijkheden
- Tips & tricks
- Voorbeelden Protocollen/reports/procedures
- Templates
- Structuur in de verschillende documenten
Mee te brengen
De deelnemers worden aangemoedigd via de intake mail of het intakegesprek specifieke voorbeelden of vragen te beschrijven die tijdens de les kunnen besproken worden. Het validatie masterplan kan als een goede kapstok gebruikt worden.
Getuigschrift
Na de cursus is een getuigschrift voorzien