Sr. Process Technician – Neder-Over-Heembeek

Introduction

Als Sr. Process Technician – Quality Assurance ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van het
kwaliteitssysteem voor het deelgebied QA, tegen gestelde deadlines, met als doel te verzekeren dat alle
handelingen binnen de organisatie zo optimaal mogelijk gebeuren volgens de geldende (GxP-) normen en de
kwaliteit continue gewaarborgd

Organization

[MIC 21-11-2018 12:30] voor Sr Lead – Quality Assurance (Inspection readiness) zoeken ze vaste aanwerving

Function

Belangrijkste verantwoordelijkheden en resultaatsgebieden:
Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig verrichten van taken volgens inschatting van prioriteiten en risico’s
en conform de procedures, richtlijnen en deadlines, met als doel de kwaliteit van de productieprocessen,
producten en analysemethoden te garanderen
 Uitvoeren/controleren van batch record reviews
 GMP checks op de werkvloer en medewerkers aanspreken op eventuele fouten tegen de GxP-normen
 Archiveren en klasseren van verschillende GxP gerelateerde documenten (bijlagen van records van het
kwaliteitssysteem, training documenten, due date extensieformulieren, …)
 Controleren en rapporteren van GMP tekortkomingen en definiëren, opvolgen en uitvoeren van
correctieve acties via het kwaliteitsmanagementsysteem en in samenspraak met de betrokken afdelingen
 Voorstellen van verbeterpunten m.b.t. concepten, systemen, methodes, processen, procedures en
technieken binnen het eigen vakgebied (continue verbetering)
Je acteert als aanspreekpunt Quality Assurance binnen de organisatie:
 Je zorgt ervoor dat de kennis gedeeld wordt binnen en buiten het team
 Je organiseert en coördineert trainingen
 Je zorgt voor ondersteuning bij inspecties en audits

Requirements

Profiel:
– Je beschikt over een (technisch) Masterdiploma of gelijkwaardig door ervaring;
– Je beschikt over minimum 2 jaar ervaring in een soortgelijke functie in de farmaceutische sector;
– Je beschikt over een goede basiskennis inzake Europese en Amerikaanse GMP-richtlijnen (Good Manufacturing
Practices);
– Je beschikt over een goede kennis van Engels, zowel mondeling als schriftelijk
– Je beschikt over een goede kennis van Nederlands en/of Frans, zowel mondeling als schriftelijk
– Je kan in alle situaties structuur brengen in jouw werk;
– Je neemt graag initiatief, bent besluitvaardig en hebt een hands-on mentaliteit;
– Je bent overtuigend, communicatief en samenwerkend;

Offer

• Uitdagende projecten die overeenstemmen met uw kennis en ervaring
• Een team dat U ondersteunt
• Een contract met een goed salaris en leuke voordelen maar in de eerste plaats een unieke policy die zorgt voor een persoonlijke opvolging, opleiding en coaching om uw carrière verder te ontwikkelen.

Information

Hilde Vissers | Project Manager Sourcing
T: +32(0)15/79.47.94 | M: +32(0)472/982.663
Graaf van Egmontstraat 15/4 | Mechelen
Place de l’université 16 | Louvain-la-Neuve
E : [email protected] | W : www.qpeople.be

Apply

Return